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2021年ASCO摘要肺癌合集18(中文翻译版)大放送

【9091】一线彭布罗珠单抗单一疗法治疗PD-L1阳性(TPS≥50%)晚期非小细胞肺癌(aNSCLC):法国全国双挑剔多中心队列-ESCKEYP试验(GFPC05-2018)。First Author: Renaud Descourt, Thoracic Oncology Department, Hospital Morvan, Brest, France背景:确定一线彭布罗珠单抗单药治疗的真实结果,对aNSCLC与PD-L1TPS≥50%。方法:双向研究,包括2017年5月5日(法国单药营销授权)至2019年11月22日(非鳞状单药化疗营销授权)(国家、多中心研究。数据被收集在医学图表上。根据RECISTv1.1对局部进行评估;采用Kaplan-Meier法评估总体生存率(OS)和实际无进展生存率(rwPFS)。结果:33个中心包括845例患者(pts):67.8%为男性,PS0/1/≥2:25.5%/46.9%/27.6%,活跃/前/不吸烟者:39.1%/51.7%/6.4%,腺癌:70.8%;诊断时第四期:91.6%;基线:2±1(大脑(20.8%),肝脏(13.9%)和骨(35%));KRAS突变:27.7%,PDL1TPS>75%:53.7%截止日期(2020年12月31日),783/845(92.7%)可评估患者、CR、PR、疾病稳定和进展报告分别为4.7%、42.6%、24.1%和28.6%;588名(69.6%)患者停用彭布罗瑞珠单抗,390名(66.4%)首次疾病进展;320/390(82.1%)接受二线治疗,主要以铂为化疗(90.6%)。随访中位数为25.8 [95%CI:24.8-26.7]月,rwPFS中位数分别为8.2[95%CI:6.9-9.5]和22.6[95%CI:18,5-27,4]月;6、12、18个月生存率为76.8%、64.8%和54.3%。48%的患者报告了835例不良事件,13.8%的患者为≥3级,主要为无力、结肠炎、肺炎。对于在第二行接受铂双胎治疗(266/290、89%)的可评估患者,CR、PR、疾病稳定和进展分别为1.9%、41%、35.3%和21.8%。与操作系统相关的因素的统一和多元分析将在大会上提出。结论:尽管患者选择不那么严格,彭布罗瑞珠单抗作为单剂药物了与关键临床试验相似的肿瘤收缩、rwPFS和OS。编译:中国海洋大学/烟台心舒医药科技有限公司  任俊伟


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